Miejsce pracy: Gdańsk

Wymagania:

• Znajomość jednego lub kilku zagadnień stanowiących przedmiot działania Jednostki Certyfikującej
• Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2019/945 (BSP)
• Dyrektywy (MED) 2014/90/UE
• Dyrektywy (PED) 2014/68/UE
• Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/425 (PPER)
• Zakładowej Kontroli Produkcji zgodnie z jednym z systemów określonych w załączniku V Rozporządzenia nr 305/2011 (CPR)
• Procesów spawalniczych wg. ISO 3834, PN-EN 15085-2
• Wykształcenie wyższe techniczne
• Doświadczenie w przeprowadzaniu inspekcji / audytów
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
• Min. 3-letnie doświadczenie zawodowe
• Prawo jazdy kat. B

Mile widziane:

• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17020
• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17021-1
• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17024
• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025
• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17065

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

• Realizacja procesów certyfikacji/oceny zgodności w zakresie posiadanych kompetencji;
• Kontakt z klientami krajowymi i zagranicznymi podczas realizacji procesów certyfikacji/oceny zgodności
• Kontakt z laboratoriami oraz ekspertami zewnętrznymi prowadzącymi oceny/badania, organizacja i nadzór ich pracy
• Prowadzenie inspekcji, audytów systemów zarządzania w miejscu wytwarzania wyrobów/prowadzenia procesów

Praca w EU-Cert Sp. z o.o. to m. in.:

• Stabilne zatrudnienie
• Młody, pełen pasji i wzajemnego wsparcia oraz dynamicznie rozwijający się̨ zespół
• Elastyczny czas pracy, możliwość́ pracy zdalnej
• Nowoczesne narzędzia i metody pracy
• Możliwości rozwoju zawodowego
• Prywatna opieka medyczna
• W pełni finansowana karta sportowa

Jeśli spełniasz powyższe wymagania i jesteś zmotywowany, aby do nas dołączyć prześlij Swoje CV na adres office@eucert.pl. Czekamy na Ciebie!

Przesłanie do EU-Cert Sp. z o.o. danych osobowych w zakresie szerszym, niż̇ określony w Kodeksie pracy, stanowi zgodę̨ na przetwarzanie tych danych przez EU-Cert Sp. z o.o. w celu prowadzenia procesu rekrutacyjnego.

Miejsce pracy: Cała Polska

Wymagania:

• Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu audytów systemów zarządzania np.: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 lub ISO 13485 – inne normy będą̨ dodatkowym atutem
• Certyfikat audytora wiodącego w powyższych systemach zarządzania
• Wykształcenie wyższe techniczne
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie będzie dodatkowym atutem
• Min. 3-letnie doświadczenie zawodowe
• Prawo jazdy kat. B

Mile widziane:

• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17020
• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17021-1
• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17024
• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025
• Znajomość wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17065

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

• Prowadzenie audytów w rama posiadanych kompetencji
• Pozyskiwanie klientów na usługi certyfikacyjne

Praca w EU-Cert Sp. z o.o. to m. in.:

• Stabilne zatrudnienie
• Młody, pełen pasji i wzajemnego wsparcia oraz dynamicznie rozwijający się̨ zespół
• Elastyczny czas pracy, możliwość́ pracy zdalnej
• Nowoczesne narzędzia i metody pracy
• Możliwości rozwoju zawodowego
• Prywatna opieka medyczna
• W pełni finansowana karta sportowa

Jeśli spełniasz powyższe wymagania i jesteś zmotywowany, aby do nas dołączyć prześlij Swoje CV na adres office@eucert.pl. Czekamy na Ciebie!

Przesłanie do EU-Cert Sp. z o.o. danych osobowych w zakresie szerszym, niż̇ określony w Kodeksie pracy, stanowi zgodę̨ na przetwarzanie tych danych przez EU-Cert Sp. z o.o. w celu prowadzenia procesu rekrutacyjnego.

Miejsce pracy: Gdańsk, możliwa praca zdalna

Wymagania:

• Ukończone studia uniwersyteckie, uzyskany dyplom wyższej uczelni technicznej lub równoważne kwalifikacje w zakresie odpowiednich dyscyplin, na przykład medycynie, farmacji, inżynierii, biologii, mikrobiologii, chemii, materiałoznawstwie, weterynarii, fizjologii, toksykologii, fizyce lub innej pokrewnej nauce.
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację.

Doświadczenie zawodowe:

• 4 lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie produktów stosowanych w ochronie zdrowia lub w powiązanej działalności, takiej jak: produkcja, w tym dwa lata doświadczenia w dziedzinie zarządzania jakością.

Mile widziane:

• wiedza w zakresie prawodawstwa w dziedzinie wyrobów, a także odpowiednich norm zharmonizowanych, wspólnych specyfikacji i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza i doświadczenie w zakresie zarządzania ryzykiem oraz powiązanych norm dotyczących wyrobów i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza w zakresie systemów zarządzania jakością oraz powiązanych norm i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza i doświadczenie dotyczące procedur oceny zgodności określonych w załącznikach IX–XI, rozporządzeń 2017/745 i 2017/746,
• przeszkolenie w technikach auditu umożliwiające krytyczną analizę systemów zarządzania jakością,
• zdolność do sporządzania zapisów i sprawozdań wykazujących, że odpowiednie działania w ramach oceny zgodności zostały należycie przeprowadzone,
• znajomość prawodawstwa w dziedzinie wyrobów, w tym ogólnych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i działania określonych w załączniku I, rozporządzeń 2017/745 i 2017/746.

Praca w EU-Cert Sp. z o.o. to m. in.:

• Praca w zespole doświadczonych specjalistów.
• Bogaty pakiet szkoleń.
• Możliwe formy zatrudnienia: dodatkowa, współpraca, część etatu, etat.
• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji,
• Odpowiednie warunki finansowe proporcjonalne do wykonywanej pracy.

Jeśli spełniasz powyższe wymagania i jesteś zmotywowany, aby do nas dołączyć prześlij Swoje CV na adres office@eucert.pl. Czekamy na Ciebie!

Miejsce pracy: Gdańsk, możliwa praca zdalna

Wymagania:

• Ukończone studia uniwersyteckie, uzyskany dyplom wyższej uczelni technicznej lub równoważne kwalifikacje w zakresie odpowiednich dyscyplin, na przykład medycynie, farmacji, inżynierii, biologii, mikrobiologii, chemii, materiałoznawstwie, weterynarii, fizjologii, toksykologii, fizyce lub innej pokrewnej nauce.
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację.

Doświadczenie zawodowe:

• 4 lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie produktów stosowanych w opiece zdrowotnej lub w powiązanej działalności, takiej jak: produkcja, audit lub badania naukowe, w tym dwa lata doświadczenia w projektowaniu, produkcji, testowaniu lub używaniu wyrobu lub technologii, które mają być oceniane, lub związanego z aspektami naukowymi, które mają podlegać ocenie.

Mile widziane:

• wiedza w zakresie prawodawstwa w dziedzinie wyrobów, a także odpowiednich norm zharmonizowanych, wspólnych specyfikacji i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza i doświadczenie w zakresie zarządzania ryzykiem oraz powiązanych norm dotyczących wyrobów i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza w zakresie systemów zarządzania jakością oraz powiązanych norm i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza i doświadczenie dotyczące procedur oceny zgodności określonych w załącznikach IX–XI, rozporządzeń 2017/745 i 2017/746,
• przeszkolenie w technikach auditu umożliwiające krytyczną analizę systemów zarządzania jakością,
• zdolność do sporządzania zapisów i sprawozdań wykazujących, że odpowiednie działania w ramach oceny zgodności zostały należycie przeprowadzone,
• znajomość prawodawstwa w dziedzinie wyrobów, w tym ogólnych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i działania określonych w załączniku I, rozporządzeń 2017/745 i 2017/746.

Praca w EU-Cert Sp. z o.o. to m. in.:

• Praca w zespole doświadczonych specjalistów.
• Bogaty pakiet szkoleń.
• Możliwe formy zatrudnienia: dodatkowa, współpraca, część etatu, etat.
• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji,
• Odpowiednie warunki finansowe proporcjonalne do wykonywanej pracy.

Jeśli spełniasz powyższe wymagania i jesteś zmotywowany, aby do nas dołączyć prześlij Swoje CV na adres office@eucert.pl. Czekamy na Ciebie!

Miejsce pracy: Gdańsk, możliwa praca zdalna

Wymagania:

• Ukończone studia uniwersyteckie, uzyskany dyplom wyższej uczelni technicznej lub równoważne kwalifikacje w zakresie odpowiednich dyscyplin, na przykład medycynie, farmacji, inżynierii, biologii, mikrobiologii, chemii, materiałoznawstwie, weterynarii, fizjologii, toksykologii, fizyce lub innej pokrewnej nauce.

Doświadczenie zawodowe:

• praktykujący lekarz o danej specjalności. Powinien posiadać doświadczenie w używaniu wyrobów danej kategorii lub podobnych wyrobów. Doświadczenie powiązane z kodami MDR/IVR lub z dziedzinami medycznymi w których pracują.

Mile widziane:

• znajomość prawodawstwa w dziedzinie wyrobów, w tym ogólnych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i działania określonych w załączniku I, rozporządzeń 2017/745 i 2017/746,
• wiedza i doświadczenie w zakresie odpowiednich norm zharmonizowanych, wspólnych specyfikacji i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza i doświadczenie w zakresie zarządzania ryzykiem oraz powiązanych norm dotyczących wyrobów i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza i doświadczenie w zakresie oceny klinicznej,
• znajomość wyrobów, które będą oceniają,
• wiedza i doświadczenie dotyczące procedur oceny zgodności określonych w załącznikach IX–XI, rozporządzeń 2017/745 i 2017/746,
• zdolność do sporządzania zapisów i sprawozdań wykazujących, że odpowiednie działania w ramach oceny zgodności zostały należycie przeprowadzone.

Praca w EU-Cert Sp. z o.o. to m. in.:

• Praca w zespole doświadczonych specjalistów.
• Bogaty pakiet szkoleń.
• Możliwe formy zatrudnienia: dodatkowa, współpraca, część etatu, etat.
• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji,
• Odpowiednie warunki finansowe proporcjonalne do wykonywanej pracy.

Jeśli spełniasz powyższe wymagania i jesteś zmotywowany, aby do nas dołączyć prześlij Swoje CV na adres office@eucert.pl. Czekamy na Ciebie!

Miejsce pracy: Gdańsk, możliwa praca zdalna

Wymagania:

• Ukończone studia uniwersyteckie, uzyskany dyplom wyższej uczelni technicznej lub równoważne kwalifikacje w zakresie odpowiednich dyscyplin, na przykład medycynie, farmacji, inżynierii, biologii, mikrobiologii, chemii, materiałoznawstwie, weterynarii, fizjologii, toksykologii, fizyce lub innej pokrewnej nauce

Doświadczenie zawodowe:

• 4 lata doświadczenia zawodowego w ochronie zdrowia (np. lekarz, pielęgniarka, fizyk medyczny, diagnosta laboratoryjny) w tym 2 lata doświadczenia w ocenie danych klinicznych wyrobów medycznych lub pokrewnych (np. produkty lecznicze).

Mile widziane:

• znajomość prawodawstwa w dziedzinie wyrobów, w tym ogólnych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i działania określonych w załączniku I, rozporządzeń 2017/745 i 2017/746,
• wiedza i doświadczenie w zakresie odpowiednich norm zharmonizowanych, wspólnych specyfikacji i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza i doświadczenie w zakresie zarządzania ryzykiem oraz powiązanych norm dotyczących wyrobów i dokumentów zawierających wytyczne,
• wiedza i doświadczenie w zakresie oceny klinicznej,
• znajomość wyrobów, które będą oceniają,
• wiedza i doświadczenie dotyczące procedur oceny zgodności określonych w załącznikach IX–XI, rozporządzeń 2017/745 i 2017/746,
• zdolność do sporządzania zapisów i sprawozdań wykazujących, że odpowiednie działania w ramach oceny zgodności zostały należycie przeprowadzone.

Praca w EU-Cert Sp. z o.o. to m. in.:

• Praca w zespole doświadczonych specjalistów.
• Bogaty pakiet szkoleń.
• Możliwe formy zatrudnienia: dodatkowa, współpraca, część etatu, etat.
• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji,
• Odpowiednie warunki finansowe proporcjonalne do wykonywanej pracy.

Jeśli spełniasz powyższe wymagania i jesteś zmotywowany, aby do nas dołączyć prześlij Swoje CV na adres office@eucert.pl. Czekamy na Ciebie!